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仕事内容

同社が新たに立ち上げた「バリデーションライフサイクル管理システム」の導入プロジェクトにおいて、上流設計から詳細設計、現地での立ち上げまでの業務を一貫してご担当いただきます。

[具体的には…]
■プロジェクトマネージャー
医薬業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入プロジェクトにおいて、提案活動や要件定義などの上流工程を含むプロジェクト全体のマネジメントを担っていただきます。
■プロジェクトリーダー／設計担当
詳細設計~現地作業フェーズを中心に、システム導入業務をご担当いただきます。将来的には、プロジェクト全体をリードするPMへのキャリアアップも可能です。

プログラミング業務は発生しませんので、システム導入・設計に専念できる環境です。また、海外ベンダーとのメールでの調整・交渉が発生するため、英語でのコミュニケーション力を活かすことができます。

[この仕事の魅力・面白さ]
医薬品の品質や安全性を支えるシステムに関わることで、社会貢献性の高い仕事に携わることができます。人々の健康や命を守るという使命感を持って取り組めることは、大きなやりがいにつながります。
また、この組織は2025年に新設されたばかりで、新たな価値を自ら創り上げる醍醐味があります。

[この仕事の大変さ]
医薬品に関わるシステムである以上、その品質や正確性は人命に直結します。
そのため、常に高い信頼性を追求し、どんな状況でも妥協せずやり遂げる姿勢が求められます。

[働く環境について]
残業時間：月平均25時間程度
出張：全国への出張あり（年数回程度）。システム導入時は２か月程度の現地作業が発生する可能性があります。

【配属組織】
現在のチームは3名体制で、うち2名は経験豊富なベテラン社員となります。OJTを中心に、実践的なサポートを受けながらスムーズにキャッチアップいただける環境です。

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医薬品業界では、薬価改定による収益圧迫や、品質データ改ざんに伴う健康被害・製品回収といった課題が顕在化しており、企業を取り巻く環境は厳しさを増しています。こうした背景から、機器・設備・システムの導入や定期点検、変更管理に関わる「バリデーション業務」の電子化による効率化・コスト削減のニーズが急速に高まっています。
同社が展開するバリデーションライフサイクル管理システムは、まさにそのニーズに応えるものです。この分野は、潜在的な需要はありながらも、まだ導入企業が少ないブルーオーシャン市場であり、先行優位性を活かして自ら価値を創り出していける、非常にチャレンジングでやりがいのある領域です。